迈威生物:注射用6MW5311用于血液瘤的临床试验申请获受理

迈威生物公告,公司收到国家药监局签发的受理通知书,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时,6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段,计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。此外,公司全资子公司泰康生物收到国家药监局签发的受理通知书,地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药监局受理。

举报 第一财经广告合作,请点击这里此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部:banquan@yicai.com 相关阅读 中科宇航科创板IPO申请获受理,商业火箭资本化进程加速

此次IPO申报采用科创板第二套上市标准。

702 03-31 19:43 盘前必读丨富时中国A50指数调整生效;宇树科技IPO申请获受理

机构认为,A股下行空间相对有限,市场大概率以震荡分化、结构轮动的方式消化外部压力。

7 5298 03-23 07:54 宇树科技IPO申请获受理,成第二家落地预先审阅机制的企业

与科创板“硬科技”板块定位高度契合。

8 3540 03-20 19:20 多家上市公司回应“万能神药”,有产品紧急下架!国内已注册数百个临床试验

正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。

120 03-16 14:53 谈股论金0311丨创业板领涨全场 短期还能继续上攻吗?

原创 244 03-11 16:23 一财最热 点击关闭